Quando un ospedale sceglie di produrre Aria Medicinale all’interno della propria struttura, il tema centrale diventa la gestione della qualità nel tempo. L’Aria Medicinale è un gas medicinale, quindi un farmaco, e può essere ottenuta in due modi: tramite compressori oppure attraverso un miscelatore.

La produzione tramite compressione presenta un nodo specifico: significa non poter controllare la qualità della materia prima (l’aria ambiente) e non riuscire sempre a intercettare tempestivamente eventuali anomalie. Questo aspetto diventa ancora più rilevante se si considera che, secondo la Farmacopea europea, l’Aria Medicinale deve rispettare limiti qualitativi precisi. Per l’Aria Medicinale da compressione la normativa stabilisce valori massimi per cinque inquinanti: CO, CO2, vapore acqueo, NOx e olio. Per l’Aria Medicinale sintetica, invece, viene citato solo il vapore acqueo, poiché gli altri inquinanti risultano sicuramente assenti grazie all’origine delle sostanze impiegate (Ossigeno come farmaco e Azoto come eccipiente, entrambi controllati e privi di inquinanti all’origine).

In questo quadro, il farmacista ospedaliero ricopre una funzione determinante: è responsabile della qualità dell’Aria Medicinale prodotta internamente e della continuità di erogazione. Deve inoltre verificare la conformità delle materie prime, garantire il rispetto delle Norme di Buona Preparazione (NBP) e documentare ogni fase del processo, affinché la sicurezza del paziente sia supportata da evidenze e tracciabilità.

Per aiutare i farmacisti a governare questi aspetti, Air Liquide Healthcare mette a disposizione il Miscelatore MIXTEL, un dispositivo medico che produce Aria Medicinale tramite miscelazione di Ossigeno Liquido AIC e Azoto Liquido FU. La soluzione regola la pressione, controlla in modo continuo il tenore di ossigeno nella miscela e integra telemetria e controllo da remoto.

L’obiettivo di MIXTEL è migliorare il controllo della qualità, ridurre i rischi, aumentare l’efficienza e contribuire a cure affidabili, nel rispetto dei requisiti richiesti dalla Farmacopea e dalle buone pratiche.

Per approfondire, visita il sito web di Air Liquide Healthcare.